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齐发娱乐|官网工程解决方案
齐发娱乐|官网工程总包服务

齐发娱乐|官网工程总包服务齐发娱乐强大的综合实力,确保客户提供符合国际、国内GMP规范的全面工程解决方案。

工程项目各个环节有机组织,整体统筹安排,即可节省投资,提高工程建设的管理水平,又可保证建设项目的顺利实施及建设目标的实现。
齐发娱乐|官网管道系统 齐发娱乐|官网管道系统的设计、安装、管道系统的自动化控制及验证是上海齐发娱乐的 主营业务之一。

“齐发娱乐”本着“以专业技术为核心”的原则,聘用了多位国内外技术专家,经过 长期的发展,造就了一批具有丰富管理经验的设计、安装、调试及验证团 队,可满足FDA、WHO、EMEA、TGA等国内外项目的要求。

齐发娱乐服务 齐发娱乐|官网公用工程系统 齐发娱乐|官网公用工程系统是齐发娱乐厂房设施的重要组成部分,因其介质与药品直接 接触,因此对药品的质量有着直接的影响,从风险评估角度,属于直接影 响质量的关键系统。
齐发娱乐能够提供以下齐发娱乐|官网公用工程系统的二次设计、施工安装、调试和验证服务:
1. 纯化水储存和分配系统;
2. 注射用水储存和分配系统;
3. 纯蒸汽分配系统;
4. 齐发娱乐|官网压缩空气分配系统;
5. 齐发娱乐|官网氮气分配系统;
6. 其它齐发娱乐|官网介质的管道系统。
齐发娱乐在工艺物料系统的二次设计、施工安装、调试和验证方面,有着丰富的经验:
1. 冻干或水针的配液系统;
2. 大输液的配液系统;
3. 中药注射剂的配液系统;
4. 滴眼剂的配液系统;
5. 无菌原料药的物料管道系统;
6. 生物制剂的物料管道系统;
7. 血制品的物料管道系统;
8. 疫苗的物料管道系统。
齐发娱乐|官网室系统
齐发娱乐作为净化厂房、齐发娱乐|官网空调系统的设计建造方,能为齐发娱乐行业客户提供齐发娱乐|官网室系统的全面解决方案;可满足中国、欧盟及美国cGMP标准要求。同时,齐发娱乐还可以根据您的需求,提供系统的调试及验证服务。
齐发娱乐|官网室系统控制目标: 通过齐发娱乐|官网室系统,可实现以下控制目标:
1. 可降低污染和交叉污染的危险;
2. 可为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境;
3. 可保护员工,保护周边环境。

自控系统
齐发娱乐能为齐发娱乐及相近行业提供自动化控制系统的设计、安装、调试及验证服务。
齐发娱乐|官网厂房控制系统
BMS

从齐发娱乐企业实际要求,主要包含空调机组的数据监视和控制,冷却塔/冷冻站循环泵、FFU、臭氧发生器等设备的状态监测和远程启/停群控功能,以及蒸汽、冷却水和电量能耗统计、记录功能,通过各种有效措施,最大限度的为用户降节能降耗。

EMS
EMS 系统可为GMP、GLP 和 GDP独立的提供关键环境参数监控和记录功能,齐发娱乐企业的EMS系统主要包含以下四个方面:
1、粒子和微生物的监视 2、温度和湿度的监视 3、压差的监视 4、风速的监视

整厂数据监控系统
整厂数据监控系统为企业的每个“自动化孤岛”搭起一座桥梁,实现上下游及连锁的数据共享,同时完成中央监控平台,真正达到“危险分散,集中管理”的功能。

齐发娱乐|官网管道工艺控制系统 纯化水循环系统/注射用水循环系统/配液装置配套的自动化控制系统,可设定操作程序和配方参数;并全部实现电子记录/签名,符合FDA 21 CFR Part 11要求。


植物提取控制系统
针对中药和植物提取用户的需求,完成提取(水提或醇提)、浓缩(单/双效)、絮凝、水(醇)沉、吸附和CIP等工艺的自动化系统设计、编程和现场施工及调试工作,项目符合国内GMP规范要求。

其他控制系统
验证系统
齐发娱乐的GMP咨询和验证团队由一批具有齐发娱乐行业背景的各专业人员和国内外专家组成,对国内外GMP法规和指南有着深刻的认识和丰富的实践经验。可为您提供从设计审核、VMP编写、DQ到后续的IQ/OQ/PQ等各种验证服务,以及提供齐发娱乐质量管理体系和文件系统的咨询和指导、差距分析和模拟检查等各种GMP咨询服务。

整厂验证服务 对于新建或改造的工程项目而言,验证服务贯穿工程项目的整个过程,对项目的成功与否起着至关重要的作用。

整厂验证服务包括
1.项目验证管理;
2.编写验证主计划;
3.起草系统影响评估(SIA)和组件关键性评估(CCA);
4.协助风险评估(RA);
5.设计GMP审核;
6.协助起草URS;
7.HVAC系统和齐发娱乐|官网室的确认(DQ/IQ/OQ/PQ);
8.水系统和齐发娱乐|官网气体管道系统的确认(DQ/IQ/OQ/PQ);
9.关键工艺设备的确认(DQ/IQ/OQ/PQ),尤其灭菌设备的PQ实施;
10.清洗验证的指导;
11.工艺验证的指导;
12.分析仪器和分析方法的验证指导;
13.计算机化系统的验证;
14.验证培训。
验证管理
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